「生物製劑」不須納入藥品管理? 藥界:質疑專業 - 健康醫療網 - 健康養生新聞資訊網路媒體
取自生物來源的物質,經過操作、製備,注入人體,用來治療或預防疾病,一般稱為生物製劑(biological product),各國藥政法規單位,皆將生物製劑歸為藥品來管理,包括許多抗癌藥品、血友病使用的血液製劑、抗體藥品、基因藥品、疫苗,例如去年的COVID-19疫苗及最近發展的CAR-T細胞、幹細胞等。 應嚴格控管 確保病人就醫安全與成效 細胞治療科技的發展,讓難治疾病獲得一線......
取自生物來源的物質,經過操作、製備,注入人體,用來治療或預防疾病,一般稱為生物製劑(biological product),各國藥政法規單位,皆將生物製劑歸為藥品來管理,包括許多抗癌藥品、血友病使用的血液製劑、抗體藥品、基因藥品、疫苗,例如去年的COVID-19疫苗及最近發展的CAR-T細胞、幹細胞等。 應嚴格控管 確保病人就醫安全與成效 細胞治療科技的發展,讓難治疾病獲得一線......