「生物相似藥」時代來臨! 關鍵為品質一致性
生物相似藥與學名藥(generic)是不同的,生物相似藥是從活細胞來製造,而學名藥是簡單的化學合成。 隨著原廠生物製劑(單株抗體類等大分子藥物)在專利保護到期之後,其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據,來生產「生物相似藥(Biosimilar)」。不同於小分子學名藥,生物相似藥的開發門檻更高,多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。 日......
生物相似藥與學名藥(generic)是不同的,生物相似藥是從活細胞來製造,而學名藥是簡單的化學合成。 隨著原廠生物製劑(單株抗體類等大分子藥物)在專利保護到期之後,其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據,來生產「生物相似藥(Biosimilar)」。不同於小分子學名藥,生物相似藥的開發門檻更高,多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。 日......