記者游青夏/台北報導 - 所有的文章 - 共有 51 篇文章 搜尋時間 0.019 秒
保障投資人權益 健永生技持有Botreso新藥專利
2018-08-13 17:11:31 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技自行研發新藥Botreso,以男性前列腺肥大為適應症,產品開發之早期專利,係創辦人於公司成立之前的研發成果。健永生技表示,公司成立後,郭董事長皆已傳承予健永公司,全數移轉健永公司持有。因此,目前專利都已歸屬健永生技所有,不會有銷售額因原專利權對外分潤削減投資人權益事宜。 由於植物新藥開發過程萬分艱辛,目前美國FDA核准上市之植物新藥僅二件...... [閱讀更多]
健永生技Botreso美國及台灣臨床三期試驗成果 展現傲人成就
2018-08-13 17:05:22 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技新藥Botreso第三期臨床試驗之計畫總主持人-台大醫院泌尿部蒲永孝教授所發表的Botreso台灣及美國第三期臨床試驗的研究成果,展現傲人成就。就Botreso在美國與在台灣兩地的試驗進行綜合分析,結果顯示,試驗用藥組與對照組相比,意圖治療病人群及遵循計畫病人群之主要療效指標,皆達到統計上的顯著意義(p值... [閱讀更多]
健永生技Botreso三期成果 台灣本土設計由美國執行首例
2018-08-13 16:59:20 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技的新藥Botreso,執行同時獲美國FDA及台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行之第三期臨床試驗,早在2016年便已經在台灣泌尿科醫學年會中,由計畫總主持人台大醫院泌尿部蒲永孝教授發表Botreso台灣第三期臨床試驗的研究成果; 當時便已顯現出,Botreso主要療效指標的P值達標,顯示具臨床有效性,而且具有絕佳的安全性,能有效改善男性良性前列...... [閱讀更多]
全面布局 健永生技Botreso新藥取得多國發明專利
2018-08-03 16:05:16 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技旗下新藥Botreso順利完成美國及台灣地區之第三期臨床試驗解盲,健永生技表示,結果顯示Botreso能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀,並具顯著的安全優勢,已向台灣TFDA正式提出藥證申請。 為保障長期的研發成果,健永生技表示,在原有的基礎上,於2014年再就醫療級Botreso之成分組成、劑型配方及臨床應用範圍等,透過專利...... [閱讀更多]
健永生技新藥Botreso 連續二年榮獲衛福部.經濟部藥物科技研究發展獎
2018-08-03 12:37:32 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技研發治療男性攝護腺(前列腺)肥大病症的新藥Botreso ®,105年及106年連續二年榮獲「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」銅質獎,讓健永研製新藥的品質與努力再獲肯定。Botreso ®為藥品類獲獎得主中,唯一已進軍美國FDA獲得核准第三期臨床試驗之植物新藥,彰顯健永具開發全球性新藥的實力。 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」是由中...... [閱讀更多]
病患福音 健永生技:順利完成Botreso台灣臨床三期
2018-08-01 15:55:09 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
台灣生技的新契機:第一家獲得美國FDA核准新藥第三期臨床試驗 由健永生技研發的新藥Botreso,同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行新藥第三期臨床試驗,已於24日完成台灣資料的解盲。 健永生技表示, 根據台灣主要療效指標之解盲結果,指出Botreso能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀,將儘快向衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥證...... [閱讀更多]
中國大陸承認境外臨床數據 嘉惠於健永生技大陸藥證申請腳步
2018-07-30 17:51:05 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技指出,中國大陸國家藥品監督管理局近期發佈《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》,將承認境外臨床數據,加速境外新藥在中國大陸上市。這波法令的放寬,將有利於健永生技前列腺新藥Botreso,未來在中國大陸地區新藥申請之作業。 上述《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》中所涉及的境外臨床試驗數據,包括但不限於申請人透過藥品的境內外同步研...... [閱讀更多]
參加「BIO 2018北美生技產業展」 健永生技受矚目
2018-07-26 17:29:07 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
全球生技產業的年度盛會「BIO 2018北美生物科技產業展」今年在美國波士頓舉行,健永生技連續第五年組團參加,再度受到國際藥界矚目。 BIO大展不同於一般的商展,現場交流的多半是業者彼此技術合作、授權討論與法規認證等關鍵的事宜;健永生技表示,這次參展的策略包括兩部分,一方面參加台灣參展團,設置Booth接待並接受現場廠商的詢問、進行會談,另一方面...... [閱讀更多]
加速新藥開發 健永生技召開臨床醫師會議
2018-07-26 15:11:05 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
健永生技股份有限公司從事新藥之開發,具體進展逐漸顯現,健永生技表示,除了Botreso已進入藥證申請階段,日前更完成了在台北、台中、台南、高雄及花蓮的五場臨床醫師會議,將加速新藥MCS-8之開發。 健永生技說明,第一個新藥Botreso,以「前列腺肥大」做為適應症,於2017年順利且成功完成了同時經美國US FDA及台灣TFDA核可的樞紐性及延伸...... [閱讀更多]
「窮忙」工作狂變身享受生活的創業家 鍾元豪靠腦力開發翻轉人生
2018-07-19 15:10:04 by 記者游青夏/台北報導 @ 台灣好新聞報 [引用來源]
擺脫曾經是「窮忙族」的工作狂,鍾元豪(左一)勇敢創業,並藉由參加腦力開發課程自我提升,成為能夠享受生活的創業家。(圖/黃千碩天才學院提供) 在這個薪資停滯物價上漲的時代裡,想要突破困境、翻轉人生,許多人都會選擇創業。然而,要能勇敢逐夢創業,除了必需具備能力和眼光之外,也得有不怕失敗與承擔風險的勇氣,而業務出身的鍾元豪,藉由參加黃千碩腦力開發課程...... [閱讀更多]