記者游青夏／台北報導 - 所有的文章 - 共有 51 篇文章 搜尋時間 0.009 秒

健永生技自行研發新藥Botreso，以男性前列腺肥大為適應症，產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果。健永生技表示，公司成立後，郭董事長皆已傳承予健永公司，全數移轉健永公司持有。因此，目前專利都已歸屬健永生技所有，不會有銷售額因原專利權對外分潤削減投資人權益事宜。 由於植物新藥開發過程萬分艱辛，目前美國FDA核准上市之植物新藥僅二件...... [閱讀更多]

健永生技新藥Botreso第三期臨床試驗之計畫總主持人-台大醫院泌尿部蒲永孝教授所發表的Botreso台灣及美國第三期臨床試驗的研究成果，展現傲人成就。就Botreso在美國與在台灣兩地的試驗進行綜合分析，結果顯示，試驗用藥組與對照組相比，意圖治療病人群及遵循計畫病人群之主要療效指標，皆達到統計上的顯著意義(p值... [閱讀更多]

健永生技的新藥Botreso，執行同時獲美國FDA及台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行之第三期臨床試驗，早在2016年便已經在台灣泌尿科醫學年會中，由計畫總主持人台大醫院泌尿部蒲永孝教授發表Botreso台灣第三期臨床試驗的研究成果； 當時便已顯現出，Botreso主要療效指標的P值達標，顯示具臨床有效性，而且具有絕佳的安全性，能有效改善男性良性前列...... [閱讀更多]

健永生技旗下新藥Botreso順利完成美國及台灣地區之第三期臨床試驗解盲，健永生技表示，結果顯示Botreso能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀，並具顯著的安全優勢，已向台灣TFDA正式提出藥證申請。 為保障長期的研發成果，健永生技表示，在原有的基礎上，於2014年再就醫療級Botreso之成分組成、劑型配方及臨床應用範圍等，透過專利...... [閱讀更多]

健永生技研發治療男性攝護腺（前列腺）肥大病症的新藥Botreso ®，105年及106年連續二年榮獲「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」銅質獎，讓健永研製新藥的品質與努力再獲肯定。Botreso ®為藥品類獲獎得主中，唯一已進軍美國FDA獲得核准第三期臨床試驗之植物新藥，彰顯健永具開發全球性新藥的實力。 「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」是由中...... [閱讀更多]

台灣生技的新契機：第一家獲得美國FDA核准新藥第三期臨床試驗 由健永生技研發的新藥Botreso，同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行新藥第三期臨床試驗，已於24日完成台灣資料的解盲。 健永生技表示， 根據台灣主要療效指標之解盲結果，指出Botreso能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路症狀，將儘快向衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥證...... [閱讀更多]

健永生技指出，中國大陸國家藥品監督管理局近期發佈《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》，將承認境外臨床數據，加速境外新藥在中國大陸上市。這波法令的放寬，將有利於健永生技前列腺新藥Botreso，未來在中國大陸地區新藥申請之作業。 上述《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》中所涉及的境外臨床試驗數據，包括但不限於申請人透過藥品的境內外同步研...... [閱讀更多]

全球生技產業的年度盛會「BIO 2018北美生物科技產業展」今年在美國波士頓舉行，健永生技連續第五年組團參加，再度受到國際藥界矚目。 BIO大展不同於一般的商展，現場交流的多半是業者彼此技術合作、授權討論與法規認證等關鍵的事宜；健永生技表示，這次參展的策略包括兩部分，一方面參加台灣參展團，設置Booth接待並接受現場廠商的詢問、進行會談，另一方面...... [閱讀更多]

健永生技股份有限公司從事新藥之開發，具體進展逐漸顯現，健永生技表示，除了Botreso已進入藥證申請階段，日前更完成了在台北、台中、台南、高雄及花蓮的五場臨床醫師會議，將加速新藥MCS-8之開發。 健永生技說明，第一個新藥Botreso，以「前列腺肥大」做為適應症，於2017年順利且成功完成了同時經美國US FDA及台灣TFDA核可的樞紐性及延伸...... [閱讀更多]

擺脫曾經是「窮忙族」的工作狂，鍾元豪(左一)勇敢創業，並藉由參加腦力開發課程自我提升，成為能夠享受生活的創業家。（圖／黃千碩天才學院提供） 在這個薪資停滯物價上漲的時代裡，想要突破困境、翻轉人生，許多人都會選擇創業。然而，要能勇敢逐夢創業，除了必需具備能力和眼光之外，也得有不怕失敗與承擔風險的勇氣，而業務出身的鍾元豪，藉由參加黃千碩腦力開發課程...... [閱讀更多]