中國大陸承認境外臨床數據 嘉惠於健永生技大陸藥證申請腳步
健永生技指出，中國大陸國家藥品監督管理局近期發佈《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》，將承認境外臨床數據，加速境外新藥在中國大陸上市。這波法令的放寬，將有利於健永生技前列腺新藥Botreso，未來在中國大陸地區新藥申請之作業。 上述《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》中所涉及的境外臨床試驗數據，包括但不限於申請人透過藥品的境內外同步研......
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Posted on 2024-11-11 Author 楊又肇 (Mash Yang) Comment(0)
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