歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用於慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴展隊列研究完成首例患者給藥
--在2022年6月與中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品評審中心(藥品評審中心)進行III期臨床試驗前會議後,ASC22(恩沃利單抗)用於慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑,包括患者人群、劑量、療程等已獲得同意 --IIb期擴展隊列研究將入組50名基線HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者,按照1.0毫克/公斤ASC22或安慰劑(比例為4:1)聯合核甘(酸......
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