離上市邁進一大步 健永生技Botreso已正式向美國FDA申請新藥查驗登記
健永生技:美國臨床試驗的據點。 健永生技旗下治療前列腺肥大植物新藥Botreso,於2019/6/10已正式向美國食品藥品監督管理局(US FDA)提出新藥查驗登記作業(NDA)。健永生技新藥開發進度正式跨出國際市場的藥證申請門檻,離商品化階段再度向前邁進一大步。 Botreso 係健永生技於台灣自行研發,是華人第一個同時獲得美國FDA及......
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