基石藥業宣佈擇捷美®(舒格利單抗注射液)一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應症後,擇捷美®在國內申報的第四項新適應症上市申請,有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 2022年11月,GEMSTONE-303研究達到無進展生存期主要研究終點,研究結果顯示,擇捷美®聯合化療作為PD-L1表達≥5%的晚期胃/胃食管結合部腺癌的一線治療可顯著改善無進展生存期;......