Pharming宣佈FDA接受Leniolisib新藥申請的優先審查
Pharming 宣佈美國食品及藥物管理局接受 Leniolisib 新藥申請的優先審查 食品及藥物管理局根據 Leniolisib 治療 PI3Kδ 過度活化綜合症 (APDS) (一種罕見的原發性免疫缺陷)的隨機對照和長期擴展數據,將提交新藥申請 (NDA) 的《處方藥使用者收費法案》(PDUF......
Pharming 宣佈美國食品及藥物管理局接受 Leniolisib 新藥申請的優先審查 食品及藥物管理局根據 Leniolisib 治療 PI3Kδ 過度活化綜合症 (APDS) (一種罕見的原發性免疫缺陷)的隨機對照和長期擴展數據,將提交新藥申請 (NDA) 的《處方藥使用者收費法案》(PDUF......