Fujirebio的Lumipulse® G pTau 217/ β-澱粉樣蛋白1-42血漿比值體外診斷檢測獲得上市授權,輔助辨識阿茲海默症相關澱粉樣蛋白病變病患

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賓夕法尼亞州瑪律文和東京--(美國商業資訊)-- Fujirebio今日宣布,該公司的Lumipulse ®G pTau 217/β-澱粉樣蛋白1-42血漿比值體外診斷(IVD)檢測已獲美國食品藥物管理局(FDA)頒發的510(k)上市授權。該檢測用於評估阿茲海默症及其他認知功能減退病因病患的澱粉樣蛋白病變,曾獲FDA突破性器材認定,是美國第一個獲FDA核准用於輔助辨識阿茲海默症(A......