FDA核准Claret Medical的Sentinel腦保護系統在美國上市
加州聖羅莎 -- (美國商業資訊) -- Claret Medical®今天宣佈，美國食品與藥物管理局(FDA)已按重新分類標準，核准該公司的Sentinel™腦保護系統(CPS)在美國上市發售。Sentinel是美國上市的首款且唯一可對中風風險提供保護的裝置，其機制是在經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)中脫落的碎屑到達腦部之前，將其攔截和清除。關鍵的SENTINEL隨機對照試驗顯示，使......
