FDA向 Banyan Biomarkers核發首款創傷性腦損傷診斷性血液檢測的上市許可
聖地牙哥 -- (美國商業資訊) -- 創傷性腦損傷(TBI)生物標記物開發的先驅Banyan Biomarkers, Inc.今天宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已核准 Banyan BTITM（腦創傷指數）的重新審理(De Novo)申請，BTI是一種體外診斷性血液檢測，可輔助評估疑似TBI（又稱腦震盪）患者。FDA遵守其應對腦損傷緊迫醫療需求的承諾，依突破性器材計畫審理該檢測，該......
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