基石藥業宣佈擇捷美(舒格利單抗注射液)治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理並納入優先審評

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這是繼III期和IV期非小細胞肺癌適應症後,擇捷美®在國內申報的第三項新適應症上市申請,擇捷美®有望成為全球首個獲批用於復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 GEMSTONE-201為目前已知樣本量最大的PD-(L)1抗體針對復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的註冊性臨床研究。2022年1月,該研究經獨立影像評估委員會評估達到了預設的主要研究終點 擇......