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近年來,因應臨床醫學研究蓬勃發展,有許多臨床試驗正在進行,然而臨床試驗是一個尚未確知結果的研究,具有未知風險,因此,為維護參與試驗之受試者安全和權益,臨床試驗必須遵守人體研究相關規定,試驗計畫也須通過一定的審核程序,才能執行。衛生福利部食品藥物管理署建議,臨床試驗具有潛在的風險,受試者須被充分告知並了解該臨床試驗目的、可能的好處及危險性後,再自主決定是否參與臨床試驗。 衛......